【解读】宠物食品输美企业关于美国境外供应商验证项目(FSVP)的常见问题及解答

Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) 境外供应商验证项目，食品安全现代化法案第三章--增强进口食品的安全的301部分。FDA于2013年7月29日第一次推出该法规，于2014年9月29日发布补充提案；在征集了各方意见后，最终法规于2015年11月27日颁布。

FSVP项目的要求是？

FSVP要求美国进口商，必须验证他们的国外供应商（输美食品企业），以确保进入美国境内的食品的过程控制，和预防性控制措施法规( 联邦食品、药品和化妆品法案418）和农产品法规(419)规定的公众健康保护是同等水平。此外还要确保供应商的食品没有掺假掺杂（402），且没有在标签上误标过敏原（403）。

FSVP规范的主体是？

进口商

进口商指食品进入美国时美国货主/委托收货人；如果食品入境时没有美国货主/收货人，则指国外货主/委托人的美国代理人，以签字的同意书作为证明。

进口商需承担哪些责任？

1. 判定每个食品已知的或者合理预见的危害。

2. 基于风险分析评估食品中形成的风险，判定国外供应商的表现。

3. 根据进口食品的风险评估和供应商的表现决定供应商是否通过，制定合适的供应商验证活动。

4. 进行供应商验证活动。

5. 进行纠偏活动。

6. 建立和遵循书写步骤，以确保只从认可的境外供应商处进口食品（在必要的时候可暂时从未认可的供应商处进口，但是该种食品必须在进口前接受验证并符合要求）。

7. 针对每种进入美国的食品，以及提供该食品的每个供应商开发，维护和施行FSVP（每三年重新评估一次）。

进口商需要做哪些评估？

1. 风险分析。

2. 会显著降低或者预防风险的企业实体，如境外供应商或者供应商的原料/成分供应商。

3. 境外供应商关于食品安全的步骤、过程和措施。

4. 适用的FDA食品安全法规，以及与境外供应商有关的信息。

5. 境外供应商的食品安全历史，包括境外供应商纠正以往问题的响应能力。

6. 必要情况下的其他因素，包括储藏和运输措施。

7. 可以依靠其他实体（除境外供应商外）来进行风险评估，进口商只需审阅和评估相关文件即可。

进口商针对境外供应商（输美食品企业）的验证活动有哪些？

1. 针对供应商工厂的现场审核，食品安全风险高的情况下要求年审。

2. 取样和检测。

3. 审阅供应商相关食品安全记录

4. 其他能证明有效的方法。

输美食品企业该如何应对FSVP?

1. 加强记录管理。

当客户为达到法规强制要求需要供应商提供证明符合FSVP的支持文件时，可以及时完整的提供。

2. 加强对自身上游供应商的管控。

为了避免掺假掺杂的情况出现，需要对上游供应商保持追溯，并在必要时提供文件支持。

同时，上游原料供应商所提供的产品质量也会影响到输美企业的成品（化学危害如农残重金属等），因此需严加把控。

3. 完善质量管理体系。

如果是膳食补充剂的输美企业，工厂必须达到cGMP的要求；如果是蔬果汁，鱼和水产品的输美企业，工厂必须符合HACCP要求；如果是肉类，禽类和蛋类产品，参照美国农业部的相关规定。

4. 增加和进口商的沟通。

如果有不理解/未完善的地方，需尽快和进口商沟通改进，以免因不符合FSVP要求而被限制出口。