7个月后,美国食品药品监督管理局终于提供了关于普瑞纳的信息
美国食品药品监督管理局(FDA)于7月31日公布了一份名为“宝路宠物食品不良事件报告摘要(2023年11月22日至2024年4月15日),FDA行动和发现”的报告。该报告为宠物主人提供了一些关于FDA调查了什么以及没有调查什么的信息。
摘要页面分享了以下内容:“2023年11月下旬,FDA开始收到关于各种伴侣动物疾病(主要是狗,少数猫)的不良事件报告的增加频率,宠物主人将其归因于宠物食品。”FDA表示,“最初,这些报告主要是关于由雀巢普瑞纳宠物护理(Purina)生产的产品”,但随着公众关注度和社交媒体讨论的增加,该机构也收到了关于其他品牌的报告。
FDA的第二条声明似乎暗示,该机构认为关于生病宠物的报告仅因“公众关注度和社交媒体讨论”而发生。这似乎忽略了可能正在发生的宠物食品问题。
FDA表示,报告的宠物疾病包括“狗和猫的临床症状(症状)包括胃肠道(例如,腹泻,呕吐),肾脏,肝脏和/或神经系统(例如,癫痫)症状。”奇怪的是,FDA报告没有提到血性腹泻或血性呕吐,这是2024年1月报告中宠物主人报告的主要症状,这些报告是通过信息自由法要求FDA提供的。FDA遗漏了这一重要的消费者信息,给人一种报告的症状远不如实际严重的印象。
FDA摘要页面声明,“从2023年11月22日到2024年4月15日,FDA收到了大约1300份关于各种Purina宠物食品的不良事件报告。”考虑到之前提供的2024年1月的不良事件报告仅在一个月内就为Purina宠物食品提供了971份报告,这次更新中提到的不良事件报告总数似乎相当低。FDA在五个月的时间里“大约1300份不良事件报告”似乎低得令人怀疑,可能为了这次公开声明而严重编辑。
FDA表示,在收到的“大约1300份不良事件报告”中,该机构仅调查了“107份报告”。
这意味着有1193份消费者报告被FDA忽略;只有8.2%的关于Purina宠物食品的消费者报告被FDA调查。
这是FDA声称用来将1300份生病/死亡宠物报告缩小到107份的标准:
“宠物主人愿意被联系以获取更多信息
报告的症状类型(主要选择胃肠道,肝脏和神经系统病例)
疾病和报告提交之间的时间(优先考虑最近的疾病)
兽医医疗记录的可用性
带有批号和最佳使用日期的产品的可用性”
FDA表示他们从宠物主人那里收集了打开的样本进行测试,但他们没有披露收集/测试了多少样本,测试了哪些特定的Purina食品。FDA对打开的样本进行的测试包括:
霉菌毒素(黄曲霉毒素,伏马菌素,脱氧雪腐镰刀菌烯醇)
过量的维生素D
细菌(沙门氏菌,大肠杆菌,李斯特菌,金黄色葡萄球菌)
农药
磷化氢(用于控制谷物和其他商品上的昆虫的熏蒸剂)
变质脂肪
上述任何污染物都没有发现阳性结果。FDA“在17个打开的产品(宠物主人提供)样本中检测到了细菌Bacillus。Bacillus存在于环境中,大多数菌株是良性的。Bacillus cereus(B. cereus)是一种能够产生毒素的菌株,已知会使人生病。关于B. cereus以及其摄入可能如何影响动物,包括宠物,知之甚少。在宠物主人提供的29个打开的产品样本中,有7个检测到了B. cereus。”
FDA测试了“20个样本”的Purina产品,这些产品是在零售店购买的。这些未开封产品的测试与从宠物主人那里收集的样本进行了类似的测试,所有结果均为阴性。
FDA对Purina的检查
FDA进行了一次(仅一次)制造工厂检查 - “在爱荷华州克林顿的Purina制造工厂,这是提交给FDA的不良事件报告中提到最频繁的产品的制造地点。”
这次检查持续了3天 - 2024年4月30日至2024年5月2日。
值得注意的是 - FDA对Purina制造工厂的检查被归类为“预防控制监视”,而不是“有原因”的检查。当机构收到大量不良事件报告时(就像这次的情况),通常会进行“有原因”的检查,“监视”检查是一种标准检查,与在没有向FDA提供任何不良事件报告的工厂进行的检查没有什么不同。
检查报告指出,“我们跟进了之前对这家Purina制造工厂的投诉。”总共讨论了24起投诉,其中9起是2007年的消费者投诉。检查报告中没有信息表明与Purina讨论的其余15起消费者投诉是这些最近的死亡和疾病报告。而且这家Purina工厂不知道所有15起消费者投诉。“
